UDI英文全稱是Unique Device Identification,中文名為醫療器械唯一標識,UDI是醫療器械唯一標識的縮寫。同時,UDI碼可實現醫療器械從生產、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監管。
那么,醫療企業應該怎么選擇正確的UDI噴碼機呢?
1.包裝材質
不同的包裝材質與賦碼打印方式之間有著一定的對應關系,若包裝材質無法與噴碼機賦碼設備適配則會造成標簽質量不符合要求,標簽牢固性、清晰度受到影響。在此特別提醒標簽防水性、防酒精、耐磨性等方面的特殊要求。
2.賦碼環境
噴碼機使用和賦碼環境包括廠房與倉庫的位置,聯網環境、包裝車間場地、現有包裝流程等。
比如有些廠房設置成了無網環境,而UDI噴碼機賦碼設備需要聯網賦碼,則會需要重新布局網絡。
又或者包裝車間的場地面積過小,原有僅僅打包的單一流程都比較擁擠,需要加快廠區內運輸的情況下,不適合在包裝車間部署一些賦碼設備或者只能進行小型輕便設備的使用,因此企業需因地制宜考慮自身的賦碼環境。
3.產品產量
企業產品產量是考慮UDI噴碼機賦碼設備的要素。如果企業產量非常大卻選擇了需要人工貼碼的設備,則可能需要投入更多的人工成本,甚至可能影響到原有的產能效率。
臺式打印機本質上適合產量小,作業流程簡單以及外包裝箱之類的情形。而企業本身有一定的自動化程度的情況,建議前期盡可能考慮在線賦碼和全自動噴碼機。
因此,企業在選擇賦碼設備時需結合企業產量和作業方式綜合考慮,盡量避免不必要的成本增加或成本浪費。
4.標識附著力要求
UDI載體需要呈現清晰可識讀的要求,若標簽出現破損則可能造成UDI載體不合規,因此對標識標簽的附著力有一定的要求。
首先不同材質選用不同的UDI噴碼機賦碼設備是技術硬指標要求,同樣的設備針對同一材質的不同表面附著力,還需要不同的工藝處理,才能去賦碼,不然標簽整體很容易就無法識別了。
5.企業預算
不同的賦碼設備功能不同,對應的價格高低也不同,企業可根據企業預算量力而行。成本考慮易被遺漏因素-后期耗材成本
一般來說,產量大的企業多采用噴碼機,產量小的企業則可用臺式打印機,但是兩者都需要消耗一定的材料,如標簽紙等。
因此,對于企業來說,要保證UDI工作持續有效地進行,需要長期成本核算來確定哪種設備更加合適,而不能單單只看眼前。